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国家中医药管理局关于进一步加强中药饮片处方质量管理强化合理使用的通知
添加时间：2015-12-23 来源：国家中医药管理局
中药饮片是中医临床辨证施治的重要物质基础。国家鼓励使用中药饮片，明确规定取消药品加成不包括中药饮片、计算药占比不包括中药饮片，并根据中药饮片的特点规定中药饮片不纳入药品集中招标采购范围。为进一步强化中药饮片合理使用，不断提升中药饮片处方质量，促进合理用药，防止中药材资源浪费和中药饮片费用不合理增长，切实保障患者权益和用药安全，现就加强中药饮片处方质量管理有关问题通知如下：
一、高度重视中药饮片处方质量管理
（一）各级中医药管理部门要高度重视中药饮片处方质量，在认真贯彻落实中药饮片各项政策的基础上，根据本地区实际情况和本《通知》要求，以建立中药饮片处方专项点评制度为核心,制定加强各级各类医疗机构中药饮片处方质量管理的具体政策和措施，进一步强化中药饮片合理使用；加强对各级各类医疗机构特别是基层医疗卫生机构和社会办中医医疗机构医务人员技术培训和业务指导，不断提高中药饮片应用能力，促进合理用药。
（二）各级各类医疗机构要以建立和完善中药饮片处方专项点评制度为核心，切实加强中药饮片临床应用管理，规范医师中药饮片处方行为，落实处方审核、发药、核对与用药交待等相关规定；定期对医务人员进行中药饮片合理用药知识培训；制定并落实持续质量改进措施。
二、建立中药饮片处方专项点评制度
（一）处方点评是医疗机构持续医疗质量改进和药品临床应用管理的重要组成部分，是提高临床药物治疗水平的重要手段。各级中医药管理部门要根据《医院处方点评管理规范（试行）》（卫医管发〔2010〕28号）和《中药处方格式及书写规范》（国中医药医政发〔2010〕57号）有关要求，建立健全系统化、标准化和持续改进的中药饮片处方专项点评制度，定期和不定期对中药饮片处方书写的规范性、药物使用的适宜性（辨证论治、药物名称、配伍禁忌、用量用法等）、每剂味数和费用进行评价，发现存在或潜在的问题，制定并实施干预和改进措施，促进中药饮片合理应用。
（二）二级及以上公立中医医院（含中医、中西医结合、民族医医院，下同）中药饮片处方点评工作由医院组织实施，各级中医药管理部门定期和不定期组织抽查。二级及以上公立中医医院每月至少开展一次中药饮片处方点评，根据医院诊疗科目设置、科室设置、技术水平、诊疗量等实际情况，确定具体抽查方法和抽查率。门急诊中药饮片处方的抽查率应不少于中药饮片总处方量的0.5％，每月点评处方绝对数不少于100张，不足100张的全部点评；病房（区）中药饮片处方抽查率（按出院病历数计）不少于5%，且每月点评出院病历绝对数应不少于30份，不足30份的全部点评。处方点评工作要有完整、准确的书面记录。
（三）其他各级各类医疗机构中药饮片处方点评由省级中医药管理部门负责组织，按照全行业管理和属地化原则，定期和不定期组织专家或委托行业协会、学术组织进行处方点评和业务指导。具体抽查方法和抽查率，根据各级各类医疗机构诊疗科目设置、科室设置、技术水平、诊疗量等实际情况分别确定，重点点评味数过多或费用过高的中药饮片处方。省级中医药管理部门应建立中药饮片处方质量飞行检查制度、不合理中药饮片处方群众举报点评制度等多种措施，不断完善中药饮片处方质量全方位的监管机制。
（四）强化中药饮片处方点评结果应用。各级中医药管理部门要对长期开具不合理中药饮片处方的医疗机构通报批评；对长期开具不合理中药饮片处方的医师，按照《处方管理办法》（原卫生部令53号）的规定予以处理,一个考核周期内5次以上开具不合理处方的医师，应当认定为医师定期考核不合格，离岗参加培训。省级中医药管理部门要根据中药饮片处方点评情况，按地区、按医疗机构类别进行排序，并在一定范围内公开。
二级及以上公立中医医院要将中药饮片合理应用作为对医师绩效考核评价的重要内容，与医务人员评优、评先、晋升、聘用、绩效工资分配等挂钩，并纳入医疗服务信息化监管体系统一监管。
三、进一步规范中药饮片处方开具和审核
开具中药饮片处方应以中医理论为指导，遵循辨证论治和方剂配伍原则。中药饮片处方要符合《中华人民共和国药典》和各地区有关中药饮片炮制规范要求，按照《处方管理办法》和《中药处方格式及书写规范》进行开具和书写。二级以上医院中药饮片处方应由主管中药师以上专业技术人员负责处方审核、核对、发药以及安全用药指导；其他医疗机构应由中药师以上专业技术人员负责。有条件的地区应积极开展中药饮片的临床药学研究，加强对中药饮片处方及使用的审核和评估。各省级中医药管理部门可结合本地区用药习惯和专业特点等实际情况，探索规范中药饮片处方每剂味数的合理区间；根据中药材价格波动等情况探索规范中药饮片处方每剂费用的合理区间，并建立动态调整机制。
四、切实加强医疗机构中药饮片全过程质量管理
各级各类医疗机构要严格按照《医院中药饮片管理规范》（国中医药医政发〔2007〕11号）、《医疗机构中药煎药室管理规范》（国中医药发〔2009〕3号）、《国家中医药管理局办公室关于进一步加强中药饮片管理保证用药安全的通知》（国中医药办医政发〔2012〕22号）等有关文件要求，切实加强中药饮片采购、验收、保管、调剂、临方炮制、煎煮等全过程质量管理，保证中药饮片质量。加强中药饮片调配管理，确保中药饮片使用的质量和安全。
一、高度重视中药饮片处方质量管理
（一）各级中医药管理部门要高度重视中药饮片处方质量，在认真贯彻落实中药饮片各项政策的基础上，根据本地区实际情况和本《通知》要求，以建立中药饮片处方专项点评制度为核心,制定加强各级各类医疗机构中药饮片处方质量管理的具体政策和措施，进一步强化中药饮片合理使用；加强对各级各类医疗机构特别是基层医疗卫生机构和社会办中医医疗机构医务人员技术培训和业务指导，不断提高中药饮片应用能力，促进合理用药。
（二）各级各类医疗机构要以建立和完善中药饮片处方专项点评制度为核心，切实加强中药饮片临床应用管理，规范医师中药饮片处方行为，落实处方审核、发药、核对与用药交待等相关规定；定期对医务人员进行中药饮片合理用药知识培训；制定并落实持续质量改进措施。
二、建立中药饮片处方专项点评制度
（一）处方点评是医疗机构持续医疗质量改进和药品临床应用管理的重要组成部分，是提高临床药物治疗水平的重要手段。各级中医药管理部门要根据《医院处方点评管理规范（试行）》（卫医管发〔2010〕28号）和《中药处方格式及书写规范》（国中医药医政发〔2010〕57号）有关要求，建立健全系统化、标准化和持续改进的中药饮片处方专项点评制度，定期和不定期对中药饮片处方书写的规范性、药物使用的适宜性（辨证论治、药物名称、配伍禁忌、用量用法等）、每剂味数和费用进行评价，发现存在或潜在的问题，制定并实施干预和改进措施，促进中药饮片合理应用。
（二）二级及以上公立中医医院（含中医、中西医结合、民族医医院，下同）中药饮片处方点评工作由医院组织实施，各级中医药管理部门定期和不定期组织抽查。二级及以上公立中医医院每月至少开展一次中药饮片处方点评，根据医院诊疗科目设置、科室设置、技术水平、诊疗量等实际情况，确定具体抽查方法和抽查率。门急诊中药饮片处方的抽查率应不少于中药饮片总处方量的0.5％，每月点评处方绝对数不少于100张，不足100张的全部点评；病房（区）中药饮片处方抽查率（按出院病历数计）不少于5%，且每月点评出院病历绝对数应不少于30份，不足30份的全部点评。处方点评工作要有完整、准确的书面记录。
（三）其他各级各类医疗机构中药饮片处方点评由省级中医药管理部门负责组织，按照全行业管理和属地化原则，定期和不定期组织专家或委托行业协会、学术组织进行处方点评和业务指导。具体抽查方法和抽查率，根据各级各类医疗机构诊疗科目设置、科室设置、技术水平、诊疗量等实际情况分别确定，重点点评味数过多或费用过高的中药饮片处方。省级中医药管理部门应建立中药饮片处方质量飞行检查制度、不合理中药饮片处方群众举报点评制度等多种措施，不断完善中药饮片处方质量全方位的监管机制。
（四）强化中药饮片处方点评结果应用。各级中医药管理部门要对长期开具不合理中药饮片处方的医疗机构通报批评；对长期开具不合理中药饮片处方的医师，按照《处方管理办法》（原卫生部令53号）的规定予以处理,一个考核周期内5次以上开具不合理处方的医师，应当认定为医师定期考核不合格，离岗参加培训。省级中医药管理部门要根据中药饮片处方点评情况，按地区、按医疗机构类别进行排序，并在一定范围内公开。
二级及以上公立中医医院要将中药饮片合理应用作为对医师绩效考核评价的重要内容，与医务人员评优、评先、晋升、聘用、绩效工资分配等挂钩，并纳入医疗服务信息化监管体系统一监管。
三、进一步规范中药饮片处方开具和审核
开具中药饮片处方应以中医理论为指导，遵循辨证论治和方剂配伍原则。中药饮片处方要符合《中华人民共和国药典》和各地区有关中药饮片炮制规范要求，按照《处方管理办法》和《中药处方格式及书写规范》进行开具和书写。二级以上医院中药饮片处方应由主管中药师以上专业技术人员负责处方审核、核对、发药以及安全用药指导；其他医疗机构应由中药师以上专业技术人员负责。有条件的地区应积极开展中药饮片的临床药学研究，加强对中药饮片处方及使用的审核和评估。各省级中医药管理部门可结合本地区用药习惯和专业特点等实际情况，探索规范中药饮片处方每剂味数的合理区间；根据中药材价格波动等情况探索规范中药饮片处方每剂费用的合理区间，并建立动态调整机制。
四、切实加强医疗机构中药饮片全过程质量管理
各级各类医疗机构要严格按照《医院中药饮片管理规范》（国中医药医政发〔2007〕11号）、《医疗机构中药煎药室管理规范》（国中医药发〔2009〕3号）、《国家中医药管理局办公室关于进一步加强中药饮片管理保证用药安全的通知》（国中医药办医政发〔2012〕22号）等有关文件要求，切实加强中药饮片采购、验收、保管、调剂、临方炮制、煎煮等全过程质量管理，保证中药饮片质量。加强中药饮片调配管理，确保中药饮片使用的质量和安全。
