山东省药品监督管理局印发《中药饮片不符合药品标准，尚不影响安全性、有效性认定指导意见》，规范中药饮片案件办理，统一中药饮片不符合药品标准、尚不影响安全性、有效性判定的尺度。

《指导意见》明确，在品种基原和药用部位正确的情况下，切制规格、形状、大小、厚薄等不符合药品标准规定，但省内有使用习惯或者临床有需求的；色泽不符合药品标准规定，但未超出规定色系且无其他不符合标准问题的，可认定为尚不影响中药饮片的安全性、有效性。中药饮片的杂质项（药屑及杂质）不符合药品标准规定，但符合药屑及杂质标准在3%以下（含3%）的，实际药屑及杂质含量不超过6%；或药屑及杂质标准为3%～8%的，实际药屑及杂质含量不超过10%的，可认定为尚不影响中药饮片的安全性、有效性。

中药饮片的水分项不符合药品标准规定，但符合水分标准在13%以下（含13%）的，不超过标准值的20%；或水分标准在13%以上的，不超过标准值的10%的，可认定为尚不影响中药饮片的安全性、有效性。

中药饮片的灰分项不符合标准规定，但符合总灰分：总灰分标准在10%以下（含10%）的，不超过标准值的25%；总灰分标准在10%以上的，不超过标准值的15%；或酸不溶性灰分：酸不溶性灰分在5%以下（含5%）的，不超过标准值的25%；酸不溶性灰分在5%以上的，不超过标准值的15%的，可认定为尚不影响中药饮片的安全性、有效性。