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依托智能科技 振兴民族医药
添加时间：2017-09-05 来源：健康报
中医药为中华民族的瑰宝，而中药现代化，可使这一瑰宝更加璀璨。上海凯宝以“创新民族医药”为己任，以“传承中医药文化精髓”为核心，依托现代科技手段，运用数字化、智能化技术，打造出一支中药精品痰热清注射液。该产品凭借其多组分、多靶点、不易产生耐药性等优势，高质量标准的保证水平，在近些年发生的历次重大疫情中发挥了重要作用。同时，也在疫情防疫方面扮演着不可替代的角色。
为了厘清痰热清究竟如何发挥作用，上海凯宝与上海市药检所和重庆大学联合进行了物质基础研究和质量标准提升工作，在完成物质基础研究的基础上，提升了痰热清的质量标准。新的质量标准于2013年1月正式实施，使产品质量更加稳定、可控、可测，为保证临床安全使用打下了坚实基础。
为了使传统中药制备现代化，凯宝药业通过自主研发，采用“工艺独立、单独提取、有效成分”的现代化技术，替代了传统中药“一锅汤”模式。公司与浙江大学合作开发DCS计算机程序化管理，控制点达到2300多个，精度更高，保证了操作的稳定性，避免了人为差错，保证了批与批之间的一致性，实现了生产工艺的智能化、模块化、数字化。该技术最大限度减少中药的杂质和有害成分，最大限度保留有效成分，这一提取技术在中药的发展进程中具有里程碑式的意义。
制剂生产全过程采用近红外在线控制技术和指纹图谱技术，对生产过程关键质量控制点进行在线检测，保证产品质量均一性；选用美国PMS公司的在线监测系统，对无菌生产关键控制区7个控制点进行在线连续监测，保证无菌环境；制水设备采用芬兰的思泰瑞（STERIS）品牌，性能稳定，能够随时将不符合工艺要求的注射用水外排；安装在线TOC检测系统，实时监测总有机碳、电导率、水温、流速等关键参数，保证注射用水的质量。通过全方位控制，多关键点把关，确保出厂产品100%合格。
智能化是未来工业发展的大趋势，上海凯宝积极转型升级，在目前DCS自动化控制系统应用的基础上，与浙江大学合作，以生产制造执行系统（MES）为核心，制药工业4.0质量标准为基础，全面进行信息化、智能化系统建设。涉及无纸化记录、系统权限管理、仓库、物料流程管理、现场显示器、近红外等多个类别的改造升级。提取车间和仓库分别建立14个工作站，数据规模达10000点以上，形成了一套完整的数字化体系。将全面提升生产效率、管理效率，降低成本，减少差错，为产品质量保驾护航。
为了厘清痰热清究竟如何发挥作用，上海凯宝与上海市药检所和重庆大学联合进行了物质基础研究和质量标准提升工作，在完成物质基础研究的基础上，提升了痰热清的质量标准。新的质量标准于2013年1月正式实施，使产品质量更加稳定、可控、可测，为保证临床安全使用打下了坚实基础。
为了使传统中药制备现代化，凯宝药业通过自主研发，采用“工艺独立、单独提取、有效成分”的现代化技术，替代了传统中药“一锅汤”模式。公司与浙江大学合作开发DCS计算机程序化管理，控制点达到2300多个，精度更高，保证了操作的稳定性，避免了人为差错，保证了批与批之间的一致性，实现了生产工艺的智能化、模块化、数字化。该技术最大限度减少中药的杂质和有害成分，最大限度保留有效成分，这一提取技术在中药的发展进程中具有里程碑式的意义。
制剂生产全过程采用近红外在线控制技术和指纹图谱技术，对生产过程关键质量控制点进行在线检测，保证产品质量均一性；选用美国PMS公司的在线监测系统，对无菌生产关键控制区7个控制点进行在线连续监测，保证无菌环境；制水设备采用芬兰的思泰瑞（STERIS）品牌，性能稳定，能够随时将不符合工艺要求的注射用水外排；安装在线TOC检测系统，实时监测总有机碳、电导率、水温、流速等关键参数，保证注射用水的质量。通过全方位控制，多关键点把关，确保出厂产品100%合格。
智能化是未来工业发展的大趋势，上海凯宝积极转型升级，在目前DCS自动化控制系统应用的基础上，与浙江大学合作，以生产制造执行系统（MES）为核心，制药工业4.0质量标准为基础，全面进行信息化、智能化系统建设。涉及无纸化记录、系统权限管理、仓库、物料流程管理、现场显示器、近红外等多个类别的改造升级。提取车间和仓库分别建立14个工作站，数据规模达10000点以上，形成了一套完整的数字化体系。将全面提升生产效率、管理效率，降低成本，减少差错，为产品质量保驾护航。
