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疏清颗粒等17种药品转换为非处方药
添加时间:2020-07-13 来源:中国中医药报
日前,国家药监局发布公告,将疏清颗粒、消疲灵颗粒、七叶神安分散片、藿香正气胶囊等17种药品由处方药转化为非处方药,并发布非处方药说明书范本。
根据公告,对上述药品及所含成分过敏者禁用。疏清颗粒风寒感冒者不适用,儿童须在成人监护下使用;消疲灵颗粒孕妇禁用,感冒发烧、上呼吸道感染者禁服;七叶神安分散片感冒发热病人不宜服用,儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者在医师指导下服用等。
公告要求,相关企业依规提出修订说明书的补充申请报药品监督管理部门备案,并将修订内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。自补充申请备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。双跨品种的处方药说明书可继续使用。